Evaluasi komprehensif aplikasi praktis mikroskop bedah domestik
Unit evaluasi sing relevan: 1. Rumah Sakit Rakyat Provinsi Sichuan, Akademi Ilmu Kedokteran Sichuan; 2. Institut Inspeksi lan Pengujian Pangan lan Obat-obatan Sichuan; 3. Departemen Urologi Rumah Sakit Afiliasi Kapindho Universitas Chengdu Pengobatan Tradisional Cina; 4. Rumah Sakit Cixi Pengobatan Tradisional Cina, Departemen Bedah Tangan lan Sikil
tujuane
Mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER domestik dievaluasi maneh sawise pasar. Cara: Miturut syarat GB 9706.1-2007 lan GB 11239.1-2005, mikroskop bedah CORDER dibandhingake karo produk manca sing padha. Saliyane evaluasi akses produk, evaluasi fokus ing linuwih, operabilitas, ekonomi lan layanan sawise-sales.Asil: Mikroskop operasi CORDER bisa nyukupi syarat standar industri sing relevan, lan linuwih, operabilitas lan layanan sawise-sales bisa ketemu. kabutuhan Clinical, nalika ekonomi apik.Kesimpulan: CORDER mikroskop operasi efektif lan kasedhiya ing macem-macem microsurgeries, lan luwih ekonomi saka produk impor. Perlu disaranake minangka piranti medis canggih domestik.
pambuka
Mikroskop operasi utamane digunakake kanggo microsurgery kayata oftalmologi, ortopedi, operasi otak, neurologi lan otolaryngology, lan minangka peralatan medis sing dibutuhake kanggo microsurgery [1-6]. Saiki, rega peralatan sing diimpor saka luar negeri luwih saka 500000 yuan, lan ana biaya operasi lan biaya pangopènan sing dhuwur. Mung sawetara rumah sakit gedhe ing China sing bisa tuku peralatan kasebut, sing mengaruhi pangembangan microsurgery ing China. Mulane, mikroskop bedah domestik kanthi kinerja sing padha lan kinerja biaya sing luwih dhuwur muncul. Minangka batch pisanan produk demonstrasi piranti medis inovatif ing Provinsi Sichuan, mikroskop operasi ASOM-4 merek CORDER minangka mikroskop operasi sing dikembangake kanthi mandiri kanggo ortopedi, operasi toraks, operasi tangan, operasi plastik lan operasi mikrobedah liyane [7]. Nanging, sawetara pangguna domestik tansah mamang babagan produk domestik, sing mbatesi popularitas microsurgery. Panaliten iki arep nindakake evaluasi ulang pasca pemasaran multi-pusat mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER. Saliyane evaluasi akses produk paramèter teknis, kinerja optik, safety lan produk liyane, uga bakal fokus ing linuwih, operability, ekonomi lan layanan sawise-sales.
1 Objek lan metode
1.1 Objek panaliten
Klompok eksperimen nggunakake mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER, sing diwenehake dening Chengdu CORDER Optics & Electronics Co.; Klompok kontrol milih mikroskop bedah asing sing dituku (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Kabeh peralatan dikirim lan digunakake sadurunge Januari 2015. Sajrone periode evaluasi, piranti ing kelompok eksperimen lan kelompok kontrol digunakake kanthi gantian, kaya sing ditampilake ing Gambar 1.
1.2 Pusat riset
Pilih siji rumah sakit Kelas III Kelas A (Rumah Sakit Rakyat Provinsi Sichuan, Akademi Ilmu Kedokteran Sichuan, ≥ 10 bedah mikro saben minggu) ing Provinsi Sichuan sing wis nindakake operasi mikro nganti pirang-pirang taun lan rong rumah sakit Kelas II Kelas A ing China sing wis nindakake operasi mikro nganti pirang-pirang taun (Rumah Sakit Afiliasi Kapindho Universitas Chengdu Pengobatan Tradisional Cina lan Rumah Sakit Cixi Pengobatan Tradisional Cina, ≥ 5 microsurgery saben minggu). Indikator teknis ditemtokake dening Pusat Pengujian Piranti Medis Sichuan.
1.3 metode riset
1.3.1 Evaluasi akses
Keamanan dievaluasi miturut GB 9706.1-2007 Peralatan Listrik Medis Bagean 1: Keperluan Umum kanggo Keamanan [8], lan indikator kinerja optik utama mikroskop operasi dibandhingake lan dievaluasi miturut syarat GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Evaluasi linuwih
Rekam jumlah tabel operasi lan jumlah kegagalan peralatan saka wektu pangiriman peralatan nganti Juli 2017, lan mbandhingake lan ngevaluasi tingkat kegagalan. Kajaba iku, data saka Pusat Nasional kanggo Deteksi Reaksi Adverse Klinis sajrone telung taun kepungkur ditakoni kanggo ngrekam kedadeyan kedadeyan ala saka peralatan ing klompok eksperimen lan klompok kontrol.
1.3.3 Evaluasi operasional
Operator peralatan, yaiku, dokter, menehi skor subyektif babagan kemudahan operasi produk, kenyamanan operator lan pandhuan instruksi, lan menehi skor babagan kepuasan sakabèhé. Kajaba iku, jumlah operasi sing gagal amarga alasan peralatan kudu dicathet kanthi kapisah.
1.3.4 Evaluasi ekonomi
Bandingake biaya tuku peralatan (biaya mesin inang) lan biaya bahan bakar, rekam lan mbandhingake total biaya pangopènan peralatan antarane klompok eksperimen lan klompok kontrol sajrone periode evaluasi.
1.3.5 Evaluasi layanan sawise-sales
Pimpinan manajemen peralatan saka telung institusi medis bakal menehi skor subyektif babagan instalasi, latihan personel lan pangopènan.
1.4 Metode skor kuantitatif
Saben item isi evaluasi ing ndhuwur kudu diwenehi skor kuantitatif kanthi total skor 100. Rincian ditampilake ing Tabel 1. Miturut skor rata-rata saka telung institusi medis, yen beda antarane skor produk ing klompok eksperimen lan produk ing klompok kontrol ≤ 5 poin, produk evaluasi dianggep dadi padha karo produk kontrol, lan produk ing klompok eksperimen (CORDER mikroskop bedhah) bisa ngganti produk ing klompok kontrol (impor mikroskop bedhah).
2 asil
Gunggunge 2613 operasi kalebu ing panliten iki, kalebu 1302 peralatan domestik lan 1311 peralatan impor. Sepuluh ortopedi asosiasi senior lan ndhuwur Doctors, 13 urological lanang digandhengake senior lan ndhuwur Doctors, 7 neurosurgical digandhengake senior lan ndhuwur Doctors, lan total 30 digandhengake senior lan ndhuwur Doctors melu ing evaluasi. Skor saka telung rumah sakit diitung, lan skor spesifik ditampilake ing Tabel 2. Skor indeks sakabèhé saka mikroskop operasi ASOM-4 merek CORDER 1,8 poin kurang saka mikroskop operasi sing diimpor. Waca Figure 2 kanggo comparison skor lengkap antarane peralatan ing kelompok eksperimen lan peralatan ing kelompok kontrol.
3 rembugan
Skor indeks sakabèhé saka mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER yaiku 1,8 poin kurang saka mikroskop bedah sing diimpor saka kontrol, lan prabédan antarane skor produk kontrol lan ASOM-4 yaiku ≤ 5 poin. Mula, asil panaliten iki nuduhake manawa mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER bisa ngganti produk impor saka negara manca lan pantes dipromosikan minangka peralatan domestik sing canggih.
Bagan radar kanthi jelas nuduhake prabédan antarane peralatan domestik lan peralatan impor (Gambar 2). Ing babagan indikator teknis, stabilitas lan dhukungan sawise dodolan, loro kasebut padha karo; Ing babagan aplikasi sing komprehensif, peralatan sing diimpor rada unggul, nuduhake yen peralatan domestik isih nduweni ruang kanggo perbaikan terus-terusan; Ing babagan indikator ekonomi, peralatan domestik merek CORDER ASOM-4 duwe kaluwihan sing jelas.
Ing evaluasi pangakuan, indikator kinerja utama mikroskop bedah domestik lan impor memenuhi syarat standar GB11239.1-2005. Indikator safety tombol loro mesin ketemu syarat GB 9706.1-2007. Mulane, loro-lorone nyukupi syarat standar nasional, lan ora ana bedane keamanan sing jelas; Ing babagan kinerja, produk impor duwe sawetara kaluwihan tinimbang piranti medis domestik babagan karakteristik cahya cahya, dene kinerja pencitraan optik liyane ora ana bedane sing jelas; Ing babagan linuwih, sajrone wektu evaluasi, tingkat kegagalan peralatan jinis iki kurang saka 20%, lan umume kegagalan sing disebabake dening bohlam kudu diganti, lan sawetara sing disebabake dening pangaturan sing ora bener. ngimbangi bobot. Ora ana kegagalan serius utawa mati peralatan.
Rega host mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 mung udakara 1/10 saka peralatan klompok kontrol (impor). Ing wektu sing padha, amarga ora perlu nglindhungi gagang, mbutuhake bahan sing kurang lan luwih kondusif kanggo prinsip operasi steril. Kajaba iku, jinis mikroskop operasi iki nggunakake lampu LED domestik, sing uga luwih murah tinimbang klompok kontrol, lan biaya pangopènan total luwih murah. Mulane, mikroskop bedah ASOM-4 merek CORDER nduweni ekonomi sing jelas. Ing babagan dhukungan sawise-sales, peralatan ing klompok eksperimen lan klompok kontrol banget marem. Mesthi, amarga pangsa pasar peralatan impor luwih dhuwur, kacepetan respon pangopènan luwih cepet. Aku percaya yen kanthi popularitas bertahap saka peralatan domestik, jurang antarane loro bakal mboko sithik.
Minangka kumpulan pisanan produk demonstrasi piranti medis inovatif ing Provinsi Sichuan, mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 sing diprodhuksi dening Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. ana ing tingkat internasional sing maju lan domestik. Wis dipasang lan digunakake ing akeh rumah sakit ing China, lan diekspor menyang Asia Tenggara, Timur Tengah, Afrika lan wilayah liyane, sing disenengi pangguna. Mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 nduweni resolusi dhuwur, sistem optik definisi dhuwur, rasa stereoskopik sing kuat, ambane lapangan gedhe, sumber cahya kadhemen cahya koaksial serat optik dual, padhang lapangan sing apik, kontrol sikil otomatis mikro-fokus, listrik terus-terusan zoom, lan wis visual, televisi lan fungsi fotografi video, rak multi-fungsi, fungsi lengkap, utamané cocok kanggo microsurgery lan mulang demo.
Kesimpulane, mikroskop bedah merek CORDER ASOM-4 sing digunakake ing panliten iki bisa nyukupi standar industri sing relevan, nyukupi kabutuhan klinis, efektif lan kasedhiya, lan luwih ekonomis tinimbang peralatan kontrol. Iki minangka piranti medis canggih domestik sing pantes disaranake.
[referensi]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Pendapat ahli simposium babagan teknik anyar anastomosis vaskular ing microsurgery [J]. Jurnal Bedah Mikro Cina, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Sejarah lan prospek pangembangan ortopedi Shanghai [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fiksasi posterior sing dibantu mikroskop lan fusi gabungan atlantoaxial kanthi sekrup lan rod - aplikasi klinis operasi Goel sing dimodifikasi [J]. Jurnal Anatomi lan Ilmu Klinis Cina, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Kaluwihan teknologi mikro-invasif ing operasi spine related [J]. Jurnal Bedah Mikro Cina, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Perbandingan efek klinis mikroskop bedah lan kaca pembesar dibantu lumbar discectomy [J]. Jurnal Ortopedi Cina, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efek aplikasi klinis mikroskop bedah dental ing perawatan saluran akar refraktori [J]. Chinese Medical Guide, 2018 (3): 101-102.
Wektu kirim: Jan-30-2023
