Evaluasi komprehensif aplikasi mikroskoter domestik
Unit evaluasi sing relevan: 1. Rumah Sakit Wong Provinsi Sichuan, Sichuan Akademi Ilmu Kedokteran; 2. Sichuan Panganan lan Pemeriksaan Obat lan Institut Tes; 3 .. Departemen Urology Rumah Sakit Secoro Universitas Chengdu Kedokteran Tradisional Cina; 4. Rumah Sakit Cixi Kedokteran Tradisional, Departemen Pembedahan Tangan lan Sikil
Tujuane
Mikroskop domestik merek saka bedhah asom-4 mikroskop bedah dibandhingake sawise pasar.methods: Miturut syarat GB 9706.1-2005, mikroskop bedah bedah dibandhingake karo produk asing sing padha. Saliyane evaluasi akses produk, evaluasi fokus ing linuwih, ekonomi lan jasa sales, lan keandalan operasi sing cocog karo macem-macem mikroskop operasi, lan luwih ekonomis tinimbang diimpor Produk. Sampeyan pantes nyaranake minangka piranti medis maju domestik.
Pambuka
Mikroskop operasi utamane kanggo mikrosurgery kayata odthophadonmology, orthopedics, operasi otak, neurologi lan otolaryngology, lan peralatan medis sing dibutuhake kanggo mikrosurgery [1-6]. Saiki, rega peralatan kasebut diimpor saka luar negu luwih saka 500000 yuan, lan ana biaya operasi lan biaya pangopènan sing dhuwur. Mung sawetara rumah sakit sing gedhe ing China bisa tuku peralatan kasebut, sing mengaruhi pangembangan mikrosurgery ing China. Mula, mikroskop bedah domestik kanthi kinerja sing padha lan kinerja biaya sing luwih dhuwur. Minangka klompok demonstrasi piranti medis produk medis produk ing Provinsi Sichuan, mikroskop operasi asom-4 minangka mikroskop operasi sing mandhiri kanggo orgopedik operasi, operasi plastik lan operasi plastik liyane [7]. Nanging, sawetara pangguna domestik mesthi nampik produk domestik, sing mbatesi popularitas mikrosurgergery. Panaliten iki arep nindakake pos-pemasaran multi-pemasaran maneh saka mikroskop saka mikroskot saka asom-4 merek catores. Saliyane evaluasi akses produk saka paramèter teknis, keamanan optik, safety lan produk liyane, uga bakal fokus kanggo linuwih, kemungkinan ekonomi, layanan ekonomi lan sawise sales.
1 obyek lan metode
1.1 obyek riset
Klompok eksperimen nggunakake mikroskop bedah asom-4 saka merek corder, sing diwenehake dening Optik & Elektronik Chengdu Cover Cord Formed CO.; Kelompok kontrol milih mikroskop bedhah sing dituku (Opmi Var10700, Carl Zeiss). Kabeh peralatan dikirim lan digunakake sadurunge Januari 2015. Sajrone wektu evaluasi, peralatan ing klompok eksperimen lan klompok kontrol digunakake ing Gambar 1.
1.2 Pusat Riset
Pilih salah sawijining rumah sakit Kelas III (Rumah Sakit Rumah Sakit Sichuan, Sichuan Akademi Ilmu Kedokteran, ≥ Mikrosurgery saben minggu (Rumah Sakit Sichuan saka Kedokteran Tradisional lan Rumah Sakit Mikrositas Kedokteran Tradisional lan Rumah Sakit Cixi Minggu). Indikator teknis ditemtokake dening pusat uji coba piranti medis Sichuan.
1.3 Cara Riset
1.3.1 Evaluasi Akses
Safety kasebut dievaluasi miturut GB 9706.1-2007 Peralatan Listrik Medis Bagean 1: Syarat umum kanggo safety [8], lan indikasi performa optik utama dibandhingake lan dievaluasi miturut GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 evaluasi linuwih
Rekam nomer tabel operasi lan jumlah kegagalan peralatan saka wektu pangiriman peralatan menyang Juli 2017, lan mbandhingake lan ngevaluasi tingkat kegagalan. Kajaba iku, data pusat nasional kanggo deteksi reaksi agama klinis ing telung taun pungkasan sampeyan queried kanggo ngrekam kedadeyan kedadeyan sing ora bisa dipercaya babagan peralatan ing klompok eksperimen lan klompok kontrol.
1.3.3 Evaluasi operasional
Operator peralatan, yaiku klinik, menehi skor subyektif kanggo gampang operasi produk, kenyamanan operator lan tuntunan pandhuane, lan menehi skor ing kepuasan sakabehe. Kajaba iku, jumlah operasi sing gagal amarga alasan peralatan bakal direkam kanthi kapisah.
1.3.4 evaluasi ekonomi
Mbandhingake biaya tuku peralatan (biaya mesin host) lan biaya konsumables, cathetan lan mbandhingake biaya pangopènan total peralatan ing antarane klompok eksperimen lan klompok kontrol sajrone jaman evaluasi.
1.3.5 After-Sales Evaluation
Kepala sekolah manajemen peralatan saka telung lembaga medis bakal menehi skor subjektif ing instalasi, latihan personel lan perawatan.
1.4 Cara Produksi Kuantitatif
Saben item isi evaluasi ndhuwur bakal dicet kanthi jumlah total 100 poin. Rincian kasebut ditampilake ing Tabel 1. Miturut skor rata-rata telung lembaga medis, yen bedane klompok kontrol, lan produk evaluasi bisa uga padha karo klompok kontrol, lan produk evaluasi
2 asil
Gunggunge 2613 Operasi kalebu ing panliten iki, kalebu 1302 peralatan domestik lan 1311 peralatan diimpor. Sepuluh dhokter sing dadi senior lan ndhuwur, 13 urologis lanang lanang sing digandhengake lan ing ndhuwur, 7 dokter sing dokter lan ndhuwur, lan ana 30 dokter sing ana ing ndhuwur, lan ana 30 dokter sing padha melu ing evaluasi. Skor telung rumah sakit dietung, lan skor spesifik ditampilake ing tabel 2. Skor indeks merek operasi asom-4 mikroskop operasi asom-4 yaiku 1,8 poin sing kurang saka mikroskop operasi sing diimpor. Deleng Gambar 2 kanggo skor lengkap perbandingan antara peralatan ing klompok eksperimen lan peralatan ing klompok kontrol.
3 ngrembug
Skor indeks merek saka bedhah asom-4 mikroskop corder asom yaiku 1,8 poin saka mikroskop bedhah sing diimpor, lan bedane antarane skor produk kontrol lan asom-4 yaiku ≤ 5 poin. Mula, asil saka panaliten iki nuduhake manawa mikroskop bedah saka bedah bisa ngganti produk asing sing diimpor lan kudu promosi minangka peralatan domestik maju.
Breja radar kanthi jelas nuduhake prabédan antara peralatan domestik lan peralatan sing diimpor (Gambar 2). Ing babagan indikator teknis, stabilitas lan dhukungan sawise dodolan, loro padha setara; Ing babagan aplikasi lengkap, peralatan sing diimpor rada unggul, sing nuduhake manawa peralatan domestik isih ana kamar kanggo nambah dandan; Ing babagan indikator ekonomi, peralatan corder asom-4 peralatan domestik duwe kaluwihan sing jelas.
Ing evitasi Admittance, indikasi kinerja kunci miketropah bedhah lan impor nyebabake syarat GB11239.1-2005 standar. Indikasi safety key saka loro mesin kasebut nyukupi syarat GB 9706.1-2007. Mula, loro kasebut cocog karo syarat standar nasional, lan ora ana bedane sing nyata; Ing babagan kinerja, produk sing diimpor duwe sawetara kaluwihan babagan piranti medis domestik ing babagan ciri lampu cahya, dene kinerja imaging optik liyane ora ana bedane sing jelas; Ing babagan linuwih, sajrone wektu evaluasi, tingkat kegagalan jinis peralatan iki kurang saka 20%, lan umume gagal sing disebabake dening bohnu kudu diganti, lan sawetara sing disebabake saka penyesuaian counterweight. Ora ana kegagalan serius utawa peralatan mati.
Corder Corder A Asom-4 Harga Harga Sedgical mung kira-kira 1/10 saka klompok kontrol (diimpor). Ing wektu sing padha, amarga ora perlu nglindhungi gagang, mbutuhake konsumen sing kurang lan luwih conducurtive menyang prinsip steril operasi. Kajaba iku, mikroskop operasi iki minangka mikroskop operasi iki iki nggunakake lampu dipimpin domestik, sing uga luwih murah tinimbang klompok kontrol, lan biaya pangopènan total luwih murah. Mula,, Corder Brand A Asom-4 Microcical Surgical duwe ekonomi sing jelas. Ing babagan dhukungan sawise-adol, peralatan ing klompok eksperimen lan klompok kontrol banget puas. Mesthi wae, minangka bagean pasar sing diimpor peralatan sing diimpor luwih dhuwur, kacepetan tanggapan pangopènan luwih cepet. Aku percaya manawa kanthi popularisasi peralatan domestik bertahap, celah ing antarane loro bakal mboko sithik.
Minangka klompok demonstrasi piranti medis produk medis produk ing propinsi Sichuan, mikroskop asom-4 mikroskoter asom-4 mikroskical Mikroskop sing diproduksi dening tingkat utama Chengdu ing tingkat utama lan domestik. Wis nginstal lan digunakake ing pirang-pirang rumah sakit ing China, lan diekspor menyang Asia Tenggara, Timur Tengah, Afrika lan wilayah liyane, sing disenengi para pangguna. Corder A Asom-4 Mikroskop Surgical duwe resolusi dhuwur, sistem optik dhuwur, sterooskopik sing kuat, fungsi mata sing apik, kanthi fungsi listrik, fungsi lengkap, utamane cocog kanggo mikrosurgery lan pamulangan mikrosurgery.
Kesimpulane, cordercode merek asom-4 mikroskop bedah sing digunakake ing panliten industri sing relevan, ketemu kabutuhan klinis, dadi efektif lan luwih ekonomi tinimbang peralatan kontrol. Iki minangka piranti medis maju domestik.
[Rujukan]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Pendapat ahli saka simposium babagan teknik anyar anastomosis vaskular ing microsurgery [J]. Jurnal Cina saka Mikrosurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Sejarah lan prospek pangembangan orthopedik Shanghai [J]. Jurnal Medical Shanghai, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fiksasi posterior sing dibantu mikroskop lan gabungan saka sendi atlantoaxial kanthi ngawut-awut lan rod - aplikasi klinis operasi gondho sing diowahi [J]. Jurnal Cina saka anatomi lan klinis, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li fubao. Kauntungan teknologi kecapi micro-invasif ing bedah balung mburi [J]. Jurnal Cina saka mikrosurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, dheweke, et al. Perbandingan efek klinis mikroskop bedah lan magnifying discectomy lumbar [J]. Jurnal Orthopedics Cina, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng zheng. Efek aplikasi klinis mikroskoter dental ing perawatan kanal root akar ROOT [J]. Pandhuan Medical Chinese, 2018 (3): 101-102.
Wektu Pos: Jan-30-2023
